Ποια οργάνωση καθορίζει τις συνιστώμενες πρακτικές και τα πρότυπα για την επεξεργασία των συσκευών περίθαλψης των συσκευών;

Δεν υπάρχει κανένας οργανισμός που να θέτει * όλες τις συνιστώμενες πρακτικές και πρότυπα για τη φροντίδα και την επεξεργασία όλων των ιατρικών συσκευών και συστημάτων. Το τοπίο είναι πολύπλοκο, με διαφορετικούς οργανισμούς που επικεντρώνονται σε διαφορετικές πτυχές και τύπους συσκευών. Ωστόσο, ορισμένοι βασικοί παίκτες περιλαμβάνουν:

* Η ένωση για την πρόοδο των ιατρικών οργάνων (AAMI): Η AAMI είναι μια εξέχουσα οργάνωση που αναπτύσσει πρότυπα και συνιστώμενες πρακτικές για το σχεδιασμό, την κατασκευή, τη χρήση και τη συντήρηση των ιατρικών συσκευών. Τα πρότυπα τους συχνά καλύπτουν τις διαδικασίες αποστείρωσης, απολύμανσης και καθαρισμού.

* Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC): Το CDC παρέχει οδηγίες και συστάσεις για την πρόληψη και τον έλεγχο των λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που σχετίζονται με την επανεπεξεργασία των ιατρικών συσκευών. Οι οδηγίες τους έχουν ιδιαίτερη επιρροή στις ρυθμίσεις της υγειονομικής περίθαλψης.

* Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA): Το FDA ρυθμίζει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των ιατρικών συσκευών στις Ηνωμένες Πολιτείες. Παρόλο που δεν δημιουργούν άμεσα κατευθυντήριες γραμμές επεξεργασίας με τον ίδιο τρόπο όπως το AAMI ή το CDC, οι κανονισμοί τους επηρεάζουν σε μεγάλο βαθμό τον τρόπο με τον οποίο οι συσκευές επανεπεξεργάζονται για να εξασφαλίσουν την ασφάλεια των ασθενών. Οι κατασκευαστές πρέπει να τηρούν τους κανονισμούς της FDA, οι οποίοι συχνά ενσωματώνουν πτυχές των προτύπων AAMI.

* ISO (Διεθνής Οργανισμός Τυποποίησης): Το ISO αναπτύσσει διεθνή πρότυπα, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που σχετίζονται με διαδικασίες αποστείρωσης και απολύμανσης για ιατρικές συσκευές. Πολλοί φορείς εθνικών προτύπων υιοθετούν ή προσαρμόσουν τα πρότυπα ISO.

* Κατασκευαστές μεμονωμένων συσκευών: Οι κατασκευαστές συχνά παρέχουν συγκεκριμένες οδηγίες για τον καθαρισμό, την απολύμανση και την αποστείρωση των προϊόντων τους, τα οποία πρέπει πάντα να ακολουθούνται.

Επομένως, η απάντηση εξαρτάται από τη συγκεκριμένη * συσκευή και το πλαίσιο. Για πολλές καταστάσεις, ακολουθώντας τις συστάσεις από την AAMI και το CDC, ενώ προσκολλώνται στους κανονισμούς της FDA, παρέχει ένα ισχυρό και γενικά αποδεκτό πλαίσιο. Αλλά πάντα συμβουλευτείτε τις οδηγίες του κατασκευαστή ως την κύρια πηγή για την επεξεργασία συγκεκριμένων ιατρικών συσκευών.