Ποιο είναι το όριο παραλλαγής βάρους του tablet;

Δεν υπάρχει ενιαίο, καθολικά εφαρμοστέο όριο μεταβολής βάρους για τα δισκία. Η αποδεκτή διακύμανση του βάρους εξαρτάται από διάφορους παράγοντες:

* Φαρμακοποιία: Διαφορετικές χώρες και περιοχές έχουν τις δικές τους φαρμακοποιίες (π.χ. USP-NF στις Ηνωμένες Πολιτείες, Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία στην Ευρώπη). Αυτά παρέχουν συγκεκριμένα όρια διακύμανσης βάρους για τα δισκία, τα οποία εκφράζονται ως ποσοστά και ποικίλλουν ανάλογα με το μέσο βάρος του δισκίου. Γενικά, τα βαρύτερα δισκία επιτρέπουν μια ελαφρώς μεγαλύτερη ποσοστιαία διακύμανση από τα ελαφρύτερα δισκία.

* Βάρος δισκίου: Όπως αναφέρθηκε, η επιτρεπόμενη ποσοστιαία διακύμανση είναι συχνά αντιστρόφως ανάλογη με το μέσο βάρος του δισκίου. Τα μικρότερα δισκία έχουν αυστηρότερα ποσοστά όρια.

* μεμονωμένη μονογραφία: Το συγκεκριμένο όριο μεταβολής βάρους βρίσκεται συνήθως στην μεμονωμένη μονογραφία για κάθε συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν εντός της φαρμακοποιίας. Αυτό σημαίνει ότι δεν υπάρχει κανένας αριθμός που να ισχύει για όλα τα δισκία.

* Διαδικασία κατασκευής: Η ίδια η διαδικασία κατασκευής διαδραματίζει σημαντικό ρόλο. Μια καλά ελεγχόμενη διαδικασία θα πρέπει να παράγει δισκία με βάρη σταθερά εντός των αποδεκτών ορίων.

Συνοπτικά, πρέπει να συμβουλευτείτε τη σχετική φαρμακοποιία και τη συγκεκριμένη μονογραφία για το εν λόγω δισκίο για να προσδιορίσετε την αποδεκτή διακύμανση του βάρους. Η προσπάθεια να δώσετε έναν μόνο αριθμό θα ήταν ανακριβής και ενδεχομένως παραπλανητική.